Fördelar med att få ett COVID-19-vaccin

Säkerhet för COVID-19-vacciner

U.S. Food and Drug Administration (FDA) har beviljat tillstånd för akut användning (EUA) för två COVID-19-vacciner som har visat sig vara säkra och effektiva enligt data fråntillverkareoch resultat från stora kliniska prövningar. Dessa data visar att de kända och potentiella fördelarna med detta vaccin överväger de kända och potentiella skadorna med att smittas med coronavirussjukdomen 2019 (COVID 19).

Kliniska tester

Kliniska prövningar genomförs för att utvärdera ytterligare COVID-19-vacciner hos många tusen deltagare i studien. Dessa försök kommer att generera vetenskaplig data och annan information som kommer att användas av FDA för att bestämma vaccinsäkerhet och effektivitet. Kliniska prövningar på alla COVID-19-vaccinkandidater genomförs i enlighet med de strikta standarder som anges i FDA i deras vägledande dokument från juni 2020,Utveckling och licensiering av vacciner för att förhindra extern COVID-19-ikon. Om FDA bestämmer att ett vaccin uppfyller sina säkerhets- och effektivitetsstandarder kan det göra dessa vacciner tillgängliga för användning i USA genom godkännande eller genom en EUA.

Efter att FDA har bestämt att en COVID-19-vaccinkandidat är säker och effektiv, granskar den rådgivande kommittén för immuniseringsmetoder (ACIP), en kommitté bestående av medicinska och folkhälsoexperter, tillgängliga data innan de gör vaccinationsrekommendationer till CDC. Läs mer om hurCDC gör COVID-19-vaccinrekommendationer.

Övervakning av vaccinsäkerhet

Efter att ett vaccin har godkänts eller godkänts för användning, övervakar många system för övervakning av vaccinsäkerhet biverkningar (möjliga biverkningar). Denna fortsatta övervakning kan ta upp biverkningar som kanske inte har setts i kliniska prövningar. Om en oväntad negativ händelse ses, studerar experter den snabbt vidare för att bedöma om det är ett verkligt säkerhetsproblem. Experter beslutar sedan om ändringar behövs i amerikanska vaccinrekommendationer. Denna övervakning är avgörande för att säkerställa att fördelarna fortsätter att uppväga riskerna för personer som får vacciner.

FDA: s vägledningsdokument från juni 2020 innehåller också viktiga rekommendationer för pågående säkerhetsutvärdering efter att något COVID-19-vaccin har gjorts tillgängligt i USA.

CDC har utökat säkerhetsövervakningengenom nya system och ytterligare informationskällor, samt genom att skala upp befintliga säkerhetsövervakningssystem.

Utökade säkerhetsövervakningssystem

Följande system och informationskällor lägger till ytterligare ett lager av säkerhetsövervakning, vilket ger CDC och FDA möjligheten att utvärdera COVID-19-vaccinsäkerhet i realtid och se till att COVID-19-vacciner är så säkra som möjligt:

• CDC:V-säkerâ € ”En ny smartphonebaserad hälsokontroll efter vaccination för personer som får COVID-19-vaccin.V-säkeranvänder textmeddelanden och webbundersökningar från CDC för att checka in med vaccinmottagare efter COVID-19-vaccination.V-säkerger också andra vaccindospåminnelser om det behövs, och telefonuppföljning till alla som rapporterar medicinskt signifikanta (viktiga) biverkningar.
• CDC:National Healthcare Safety Network (NHSN)â € ”Ett system för övervakning av akuta och långtidsvårdsanläggningar med rapportering till rapporteringssystemet Vaccine Adverse Event Reporting eller VAERS som gör det möjligt att fastställa rapporteringsfrekvensen för biverkningar av COVID-19-vaccin.
• FDA: Andra stora databaser för försäkringsgivare / betalareâ € ”Ett system med administrativa och skadebaserade data för övervakning och forskning.